Novo medicamento, Leqembi, desenvolvido com anticorpo lecanemabe, reduz placas beta‑amiloides e desacelera declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer leve

Anvisa aprovou o medicamento Leqembi para tratar Alzheimer em fase inicial, publicado no Diário Oficial da União em 22 de dezembro de 2025.

Anvisa aprovou o medicamento Leqembi para tratar Alzheimer em fase inicial, publicado no Diário Oficial da União em 22 de dezembro de 2025. O fármaco contém o anticorpo lecanemabe e busca desacelerar o declínio cognitivo em pacientes com demência leve.

O registro indica que o lecanemabe diminui placas beta‑amiloides, cujo acúmulo está associado ao Alzheimer. O produto é apresentado como solução para infusão.

A aprovação baseou‑se em estudo clínico com 1.795 participantes diagnosticados com Alzheimer inicial e com placas beta‑amiloides confirmadas. Os voluntários receberam Leqembi ou placebo.

A eficácia foi medida pela evolução dos sintomas em 18 meses, usando a escala CDR‑SB, que avalia a gravidade da demência e o impacto na vida diária. Entre 1.521 avaliados em subgrupo, os tratados com Leqembi apresentaram progressão mais lenta dos sintomas, refletida em menor aumento da pontuação na escala CDR‑SB.